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2022年國家醫(yī)保現(xiàn)場談判將于1月5日開啟。本次醫(yī)保談判將有多款腫瘤高值新藥、罕見病新藥等首次“開談”。

多款重磅腫瘤藥、罕見病藥參與競逐

根據(jù)通過“國談”初審的藥品名單，本次“靈魂砍價”將涉及343個品種，目錄內(nèi)原有品種145個，目錄外新進品種198個。其中首款國產(chǎn)雙抗、治療年費上百萬的國產(chǎn)CAR-T、罕見病Castleman病“救命藥”等多款重磅新藥首次“開談”。

作為首個國產(chǎn)雙抗、全球第一個獲批上市的基于 PD-1 的雙特異性抗體，康方生物的卡度尼利單抗備受關(guān)注。據(jù)國家藥監(jiān)局消息，卡度尼利單抗于2022年6 月 29 日在我國獲批上市，用于既往接受過含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，目前該藥的價格為13220元/125毫克/瓶。

除卡度尼利單抗外，記者據(jù)國家醫(yī)保局及各大藥企公開消息梳理，PD-1/PD-L1 類藥物方面，還有 6個國產(chǎn)藥物參與本次談判，分別是已在醫(yī)保中的恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物、君實生物等 4 家的 PD-1 單抗新增適應(yīng)癥談判，而復(fù)宏漢霖 PD-1 單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè) PD-L1 單抗等三款產(chǎn)品均為首次參與醫(yī)保談判。

在罕見病藥物領(lǐng)域，記者梳理發(fā)現(xiàn)，今年的初審目錄中，罕見病藥物共19個，病種覆蓋范圍進一步擴大。除脊髓性肌萎縮癥（SMA）口服藥物利司撲蘭口服溶液用散之外，首款Castleman病治療藥物司妥昔單抗、防遺傳性血管性水腫的拉那利尤單抗注射液、1型戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶a等罕見病高值藥均在其中。

在2021年醫(yī)保談判中，脊髓性肌萎縮癥（SMA）治療藥物諾西那生鈉注射液從70萬/針降至3.3萬/針，“靈魂砍價”使得罕見病SMA受到廣泛關(guān)注的同時，也被視作是醫(yī)保談判高值罕見病藥物“零”的突破。而罕見病藥物是否會延續(xù)“靈魂砍價”的談判路線，是今年醫(yī)保談判最大的懸念之一。

值得注意的是，“天價抗癌藥” CAR-T瑞基奧侖賽注射液也首次出現(xiàn)在了本次國談“初審名單”中。

瑞基奧侖賽注射液于2021年9月3日獲批上市，是中國第2款CAR-T產(chǎn)品，定價為129萬/支，用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大 B 細(xì)胞淋巴癌與治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或 24 個月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤。

預(yù)計價格總體調(diào)整幅度或相對溫和

記者根據(jù)此前歷年談判情況梳理發(fā)現(xiàn)，2018年-2021年間，醫(yī)保談判藥品價格平均降幅約為50%-60%左右。

今年醫(yī)保談判藥品價格總體降幅是否會有波動？根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的醫(yī)保目錄調(diào)整的工作方案，在價格談判方面，今年新增了簡易新增適應(yīng)癥的規(guī)則，新增了非獨家藥品競價談判等創(chuàng)新機制。

多家券商研報均認(rèn)為，此次醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判總體上創(chuàng)新藥價格調(diào)整幅度應(yīng)該會比較溫和，在‘保基本’基礎(chǔ)上對‘促創(chuàng)新’給予更大力度的支持，在此基礎(chǔ)上，創(chuàng)新價值大、臨床效果優(yōu)、具有成本優(yōu)勢的大型藥企有望在激烈的談判中取得優(yōu)勢，充分分享醫(yī)保基金紅利。